近日，华润九新自主研发的注射用头孢唑林钠水合物（0.25g, 0.5g, 1.0g和2.0g）在日本成功获批上市，是华润三九在日本成功获批上市的首个抗生素注射剂制剂产品。头孢唑林钠为β-内酰胺类抗生素、头孢菌素类药，适用治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆用系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。
2023年2月，华润九新以关联审评方式向日本PMDA递交注射用头孢唑林钠水合物注册申报，先后历经6轮发补，最终以仅6个微小缺陷的优异表现，于2023年12月通过日本PMDA严格的现场核查，为注射用头孢唑林钠水合物的成功获批奠定了夯实基础。图片
多年来，华润九新致力于抗菌药物的创新研发，注射用头孢唑林钠水合物作为公司的重要成果之一，在研发过程中受到了广泛关注。此次在日本的获批上市，是国际市场对华润九新研发实力和产品质量的信赖与肯定。
