深圳华润九新药业有限公司(以下简称:华润九新)创建于1991年,是华润三九医药股份有限公司旗下的全资子公司,位于深圳福田区梅林街道凯丰路 2 号,占地面积约1万平方米。下属业务单元有:沈阳三九药业有限公司、浙江华润三九众益制药有限公司、浙江华润九众医药有限公司。
华润九新及下属业务单元以抗感染及围手术为核心业务领域,以高端CMO为重要业务补充,产品范围涉及抗感染、消化系统、镇痛呼吸系统、抗过敏以及手术示踪用药,近三年陆续获批、引进多个原创产品及2/3类新药,拥有独家品种4个、国家授权专利证书45项、发明专利41项。
公司以完善的生产质量管理体系保证药品安全性,华润九新是国内首家通过法国无菌制剂GMP认证的药品生产企业、国家sFDA批准的国内制药行业中第一批50个GMP达标的企业之一,拥有通过欧盟cGMP认证的无菌制剂生产线、高精度自动化控制无菌头孢原料药生产线和可定制的化学原料药生产线、先进的口服制剂生产线、以及选用世界一流设备的生物制剂生产线,拥有专业高效的生产、质量管理和技术转化团队,获得日本PMDA认证,具备承接高端制剂及生物制剂的CDMO服务能力。
华润九新是深圳市第一批“国家级高新技术企业”,曾获“国家科技进步二等奖”、“中国优秀专利奖”、“深圳市企业环境信用评价环保诚信企业(绿牌)”、“华润集团卓越EHS管理奖2019-2020年度卓越运营奖金奖”、“香港绿色企业大奖”,先后被评为“全国优秀三资企业”、“深圳市百强企业”、“自主创新型企业”、“中国医药企业制剂国际化先导企业”、“中国医药最具竞争力企业”等。
二十多年来,华润九新药业以诚信、品质、安全高效的产品赢得合作伙伴的高度认可。2012年起,华润九新药业与上海罗氏达成战略合作,签订罗氏芬CMO合作协议,2019年与罗氏推进国际化高端制造合作项目——“GR项目”,目前正逐步迈入生物制药领域。目前,华润九新药业及下属企业与德国、法国、英国、意大利、西班牙、东南亚、北美洲、南美洲、非洲等众多国家和地区建立了良好的国际合作关系。